「創薬」って何? 2014/8/13

今年は台風が猛威を振るっており、当地でも洪水警報が頻繁に発令され、台風11号で不安な夜を過ごされた方も多かったことと思います。大雨洪水の被害にあわれた方々には心からお見舞い申し上げます。

さて、今回のお話は「創薬」、薬作りについてです。「創薬」という言葉は耳慣れない言葉だと思います。この言葉は故・野口照久氏(注) の提唱した造語で、英語の「drug discovery」または「drug development」に相当する日本語訳です。読んで字のごとく薬を創造する、つまり新薬の開発という意味です。

では「新薬」とは何でしょう?最近ですと、エボラ熱の新薬実用化急ぐ、というニュースを目にされた方も多いのではないでしょうか?残念ながらエボラ熱のお薬は、今現在手に入りません。

ただし、いくつかの製薬会社や研究機関では、エボラ熱を直す薬の開発研究が進められており、既に医薬品の候補が存在しています。

このように、今まで存在しなかった全く新しい効能や構造や作用機構を持つ画期的なお薬が新薬です。新薬が我々の手元に届くためには、とても厳しい関門を通過しなければなりません。

どこの国にも、薬の審査と承認を行う政府機関が存在し、新薬を販売するためには、その審査機関に申請して、必ず承認を受けなければなりません。我が国では、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が新薬の承認審査を行っています。

新薬が世に出るまでには、ざっと9-17年の歳月と巨額の研究開発費が必要で、薬の候補として作り出された物質が新薬になる成功確率は三万分の一とも言われています。創薬は、あらゆる分野の科学の集大成ともいえる気の遠くなるほど困難な仕事です。

皆さんが何気なく飲んでいるお薬も、たくさんの優秀な科学者が寄ってたかってこのような産みの苦しみを乗り越えて、やっとの思いで世に送り出した奇蹟の一粒なのです。

くすりが世に出るまでの流れ

ちなみにエボラ熱の新薬についてですが、リベリアで感染した二人の米国人医師に対して、ベンチャー企業が開発中の未承認薬が投与され、回復の兆しが見られているということです。このように緊急性を要する薬の場合は、優先審査対象として承認審査を急がせる措置がとられることがあります。

一方、テレビのCMなどでよく「ジェネリック薬」という言葉を耳にされることがあると思いますが、新薬とジェネリック薬は対を成す言葉です。新薬は先発医薬品と呼ばれ、最初にそのお薬を発明しで特許を取得したメーカーから一定期間、独占的に製造・販売されるものであるのに対して、ジェネリック薬は、新薬の特許期間が切れた後に他のメーカーから販売される後発医薬品のことです。

「創薬」についてご理解頂けたでしょうか? 創薬研究は大製薬会社だけで行われているわけではありません。確かに非常にチャレンジングな仕事ではありますが、多くのベンチャー企業や、大学や国の研究機関でも新薬を目指した研究が行われています。次回は新薬がどのようにして発明されるかについてお話ししたいと思います。

(注)我が国を代表する創薬研究者・経営者。日本曹達生物科学研究所長。帝人生物医学研究所長。サントリー 専務取締役、山之内製薬代表取締役副社長などを歴任。

永澤秀子 岐阜薬科大学教授

岐阜薬科大学卒業、京都大学大学院薬学研究科修了(薬学博士)後、慶應大学医学部助手、ジョン・ホプキンス大学客員助教授、徳島大学工学部助教授を経て2006年より岐阜薬科大学教授。日本女性科学者の会 (SJWS) 理事。

現在、創薬化学大講座薬化学研究室を主宰し、総勢28名のスタッフと学生を率いてがんの創薬、ケミカルバイオロジー研究を行っています。

本ブログでは私たちの研究室のメインテーマでもある「創薬」の話題から、薬がどのように生み出され、私たちのもとに届けられるかをわかりやすくお伝えします。

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本学は、美しい金華山と長良川などの自然に恵まれ、また歴史と文化の薫漂う岐阜市の北部に位置し、80有余年に及ぶ歴史の中で、建学の精神である「強く、正しく、明朗に」をモットーに、「人と環境に優しいグリーン・ファーマシー」を基本理念とした薬学教育を通じ、安心で安全な医療に貢献できる薬剤師や、人と環境にやさしい方法で薬を創ることのできる研究者や技術者を養成しています。

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