1回治療3000万円超の医薬品(高薬価) 2019/6/10

近年、超高額薬価と言われる医療用医薬品(医療機関で処方してもらう医薬品)が登場するようになり、各種メディアを賑わしており、皆さんもご存知のことでしょう。直近では、一部の白血病を治療する革新的な医薬品が厚生労働大臣によって承認され、1回治療費が3,349万3,704円とすることが決定されました。

この医薬品は、患者自身の血液から免疫細胞を採取して、がん細胞に対して攻撃力を高めるように遺伝子操作し、その攻撃力の高い免疫細胞を再び患者血液内に戻して、がん細胞を攻撃させ治療を行うものであり、加工製造される細胞が医薬品(再生医療等製品)として承認されました。

個々の患者さんにカスタマイズした、いわゆるオーダーメイドの医薬品となるため、適応する患者さんには完治をも期待できる高い有効性を持っており、優れた新薬です。しかし、大量生産方式の生産コストカットが出来ないだけではなく、加工技術は特殊で、高い品質を保持せねばならないこと、さらに加工工場が海外にあり、その都度厳重に品質管理された輸送体制が必要なことなどから、高額になると言われています。

2019年5月現在、この白血病治療薬が最も高額な医療用医薬品となっていますが、次いで第2位は脊髄損傷治療用の幹細胞注射(これもまた再生医療等製品です)、1キットが1,495万7,755円、第3位は脊髄性筋委縮症治療用の核酸医薬品注射、1瓶(12mg)が932万424円となっています。

医療用医薬品

この様な高額医療用医薬品も国民皆保険の枠組みで使用され支払いがなされます。したがって被保険者が医療機関を受診して医療用医薬品を処方してもらう際に窓口で支払う自己負担額は、70歳未満の多くの方は薬価の3割と定められています。つまり、ある白血病で約3,450万円の抗がん剤治療を受けたとしても、自己負担は約1,035万円の負担となり、残りの約2,070万円は保険で支払われることになります。

さらに、「高額療養費制度」を利用することで、自己負担額の払い戻し約993万円を受けることができ、最終的には42万円程まで自己負担額が軽減されます。とは言え、42万円でも高額ですから、民間保険などを利用して負担リスクを軽減することも考えた方が良いかもしれません。

次回は「高額療養費制度」をもう少し詳しく見ましょう。



塚本桂 岐阜薬科大学 実践薬学大講座 グローバルレギュラトリーサイエンス研究室 教授

1989年岐阜薬科大学卒業後、一製薬企業において、一貫して基礎薬理研究および開発研究に従事。

この間、岐阜薬科大学にて薬学博士を取得し、2003年に大分医科大学、2004-6年にベルギー・ルーバンカソリック大学に留学(膵B細胞分子生理学研究に従事)。

2013年12月、25年間の製薬企業勤務に別れを告げ、岐阜薬科大学グローバル・レギュラトリー・サイエンス寄附講座講座特任教授に就任。

2018年4月より現職。企業経験を生かしたレギュラトリーサイエンス研究(医薬品開発の効率化、規制の影響などを多角的に評価)を実施中。家族、友人、サイエンスとイタリアン・ヒストリックカーをこよなく愛する自由人。

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